La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal de cinco medicamentos oncológicos que se utilizan para tratar cáncer de próstata, colorrectal y de mama.
A través de un comunicado, la dependencia señaló que tienen el “firme compromiso de proteger la salud de la población”.
¿Cuáles son los medicamentos afectados?
Los cinco medicamentos sobre los que la Cofepris emitió alertas son:
- Erbitux, lote H88JQ2 con fecha de caducidad 12/2025
- Xeloda, lote X4844X1 y fecha de caducidad 11/23
- Erleada
- Ramiven
- Phoxelon
Merck Biopharma Distribution, titular del registro sanitario, informó a Cofepris sobre la distribución de un lote falsificado de Erbitux (cetuximab) 5 mg/mL, identificado como H88JQ2, con fecha de caducidad 12/2025.
Este lote no corresponde a ninguno de los elaborados por la empresa. El producto falsificado carece de registro sanitario, presenta textos en inglés e inconsistencias en el etiquetado.
Cofepris también detectó la falsificación de Xeloda (capecitabina) 500 mg, lote X4844X1 y fecha de caducidad 11/23. Productos Roche confirmó que este lote no corresponde a ninguno de los fabricados por ellos.
Este medicamento, ofrecido directamente a profesionales de la salud, también presenta textos en inglés, lo cual es un indicio de falsificación.
Casos de medicamentos irregulares
Otro caso es el de Erleada (apalutamida) 60 mg, lote 22KG640 y fecha de caducidad 02/2024, en presentación de caja con 120 tabletas. Janssen-Cilag, titular del registro sanitario, confirmó que este lote estaba destinado al mercado colombiano pero fue desviado ilegalmente a México.
El producto presenta un código QR no autorizado y un supuesto registro sanitario que no es válido en el país.
Otro medicamento afectado es Ramiven (abemaciclib) de 150 mg tabletas, lote D484125 y fecha de caducidad 10/2024, que se comercializa ilegalmente en México. Este lote estaba destinado al mercado indio y ha sido desviado ilegalmente.
Finalmente, Cofepris advierte sobre la comercialización sin registro sanitario de Phoxelon 500 (cyclophosphamide) Injection IP 500 mg, fabricado por Celon Laboratories PVT. LTD.
Este producto no cuenta con registro sanitario en México y no ha sido sometido a estudios que avalen su seguridad, calidad y eficacia, representando un gran riesgo para la salud de los pacientes.
Recomendaciones de Cofepris
Cofepris recomienda no adquirir estos productos irregulares debido a la falta de información sobre el origen de sus ingredientes, las condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución.
Se exhorta a la población a denunciar la venta ilegal de estos u otros medicamentos a través de Denuncia Sanitaria Cofepris o en los Centros Integrales de Servicio en los 32 estados de la República.
La autoridad sanitaria condena enérgicamente la falsificación y venta de medicamentos adulterados, especialmente aquellos destinados a tratar el cáncer. Estas prácticas ponen en riesgo la vida de pacientes vulnerables que dependen de tratamientos seguros y efectivos.
