¿Por qué suspendieron vacuna Johnson & Johnson y qué riesgo tiene de generar trombos?
Johnson & Johnson afirmó que estaba al tanto de los coágulos, pero insistió en que aún no se ha establecido un vínculo con la aplicación de su vacuna
Indigo StaffEstados Unidos recomendó el martes “pausar” la administración de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson tras presentarse reportes de coágulos potencialmente peligrosos días después de la aplicación del antígeno.
En un comunicado conjunto, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) señalaron este martes que estaban investigando los coágulos detectados en seis mujeres entre 6 y 13 días después de la inoculación.
“Quisiera resaltar que estos casos parecen ser extremadamente raros. Sin embargo, la inocuidad de las vacunas para el COVID-19 es una prioridad máxima”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en una conferencia de prensa.
Los canales de distribución federales, incluyendo los centros de vacunación masiva, dejarán de usar temporalmente el fármaco, y se espera que los estados y otros proveedores hagan lo mismo.
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Al respecto, Johnson & Johnson afirmó que estaba al tanto de los coágulos, pero insistió en que aún no se ha establecido inequívocamente un vínculo con su vacuna.
“Hasta el momento, no ha sido establecida una relación causal clara entre estos eventos inusuales y la vacuna”, indicó la empresa.
Today FDA and @CDCgov issued a statement regarding the Johnson & Johnson #COVID19 vaccine. We are recommending a pause in the use of this vaccine out of an abundance of caution.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
¿Cuál es el riesgo?
Los seis casos que se presentaron en Estados Unidos fueron de mujeres entre 18 y 48 años, una de las cuales falleció.
Hasta el momento, las autoridades indicaron que los reportes parecen similares a los de un inusual tipo de coágulo que se detectó en Europa, que puede estar vinculado con otra vacuna para el COVID-19, la de AstraZeneca, la cual aún no ha sido aprobada en Estados Unidos.
Los trombos ocurrieron en venas que drenan sangre del cerebro y con bajos niveles de plaquetas.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para estudiar la causa de los coágulos y los bajos conteos de plaquetas.
Funcionarios de la FDA enfatizaron que la medida del martes no es una orden. Los médicos y pacientes pueden aún usar la vacuna de J&J si deciden que sus beneficios son mayores que sus riesgos para casos individuales, dijo el doctor Peter Marks.
Las agencias recomiendan que quienes hayan recibido la vacuna J&J y hayan experimentado dolores de cabeza, dolores abdominales, dolores en la pierna o dificultades para respirar tres semanas después de la inyección contacten a su médico.
Retrasan lanzamiento de vacuna antiCOVID en Europa
Tras la decisión de los CDC, la farmacéutica Johnson & Johnson anunció que retrasará el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus en Europa mientras Estados Unidos investiga reportes sobre coágulos sanguíneos.
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La empresa estaba a punto de despachar cientos de miles de dosis de la vacuna a Europa en las próximas semanas.
En Estados Unidos se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de J&J, la inmensa mayoría de ellas sin efectos secundarios o efectos muy moderados. La vacuna requiere una sola dosis.